Che cosa sono il QI, l'OQ e il PQ?

Che c'è?Quali sono il QI, l'OQ e il PQ?

Dopo l'installazione di un nuovo impianto idrico sono previsti periodi di qualificazione per garantire che il sistema funzioni secondo le specifiche dei requisiti dell'utente (URS).È inoltre necessario garantire che il sistema produca acqua conforme alle specifiche indicate nella monografia farmacopeale.La qualifica di installazione (QI) è definita dagli organismi di regolamentazione come la garanzia che un sistema idrico soddisfi le specifiche di progettazione originali stabilite dal costruttore.La fase successiva è la qualificazione operativa (OQ)., this phase allows us to determine if the system is capable of continuously providing water of the quality defined in the User Requirement Specification (URS) in accordance with the relevant regulatory requirementsLa fase finale è la Performance Qualification (PQ), non è diversa dalla fase OQ, ma viene condotta per un periodo di tempo più lungo.Una PQ valuta la capacità del sistema di produrre acqua conforme in modo affidabile nel corso di un anno di normale funzionamento.