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Distillatore di acqua per impianti di generazione WFI per piante
Dettagli:
| Luogo di origine: | La Cina |
| Marca: | CHONGYANG |
| Certificazione: | ISO ,CE |
| Numero di modello: | CY-WFI-300 litri/ora |
Termini di pagamento e spedizione:
| Quantità di ordine minimo: | 1 |
|---|---|
| Prezzo: | negotiable |
| Imballaggi particolari: | Secondo la norma dell'esportazione |
| Tempi di consegna: | Con 30-40 giorni |
| Termini di pagamento: | L/C, T/T |
| Capacità di alimentazione: | 100 insiemi/mese |
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Informazioni dettagliate |
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| Nome del prodotto: | Multi distilleria della colonna | Capacità: | 100L/H-10.000L/H |
|---|---|---|---|
| Sistema di controllo: | PLC/DCS/HMI | Materiale delle colonne: | SS304/SS316/Acciaio inossidabile |
| Strumentazione: | Flusso/Livello/Pressione/Temperatura/Vibrazione/Analitico | Applicazione: | Acqua per preparazioni iniettabili |
| navi: | Reattore/stoccaggio/miscelazione/separatore | Tipo di pompa: | Grundfos, CNP |
| Colonne di distillazione: | Personalizzato | Temperatura di progettazione: | Personalizzato |
| Evidenziare: | Distillatore di acqua per impianti di generazione WFI,Impianto di generazione in acciaio inossidabile,Distilatore ad acqua a più colonne per piante |
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Descrizione di prodotto
Nome del prodotto:impianto di produzione di acqua per iniezione
Acqua per sistemi di iniezione:
Per quanto riguarda i risultati microbiologici, per l'acqua per iniezioni, si prevede che siano essenzialmente sterili.Poiché il campionamento viene spesso effettuato in aree non sterili e non è veramente asettico, possono verificarsi conteggi occasionali a basso livello a causa di errori di campionamento.La politica dell'agenzia è che meno di 10 CFU/100 ml è un limite di azione accettabile. Nessun limite per l'acqua è un limite di passaggio/fallimento. Tutti i limiti sono limiti di azione. Tutti i litti sono limiti di azione.Quando i limiti di azione sono superati l'impresa deve indagare sulla causa del problema., prendere provvedimenti per correggere il problema e valutare l'impatto della contaminazione microbica dei prodotti fabbricati con acqua e documentare il risultato della loro indagine.
● Il sistema deve funzionare automaticamente e fornire uno "stato di sicurezza" nel quale la probabilità di lesioni al personale e di danni all'unità è ridotta al minimo.
● Inoltre, deve essere dotato di allarmi e avvertimenti per garantire e segnalare la costante qualità del prodotto.
● Quando il produttore farmaceutico deve utilizzare acqua di alta purezza come indicato nelle Farmacopee.
● Quando la quantità di acqua necessaria è superiore a 100 l/h, l'uso della configurazione a effetto multiplo inizia ad essere più redditizio.
● Ogni volta che il ciclo dell'acqua deve essere mantenuto a 80°C per mantenere condizioni sterili.
Acqua per sistema di iniezione Standard:
| USP | Ph.Eur. | ChP | ||
| TOC | ppm C | ≤ 0.50 | ≤ 0.50 | Lo stesso di Ph. Eur. |
| Conducibilità | μS/cm | ≤ 1,3 (25°C) | ≤ 1,1 (20°C) | Lo stesso di Ph. Eur. |
| Nitrato (NO3) | - | ≤ 0,2 ppm | ≤ 0,000006% | |
| Bacteria aerobiche | CFU/100 ml | ≤ 10 | ≤ 10 | Lo stesso di Ph. Eur. |
| Endotossine batteriche | /ml | ≤ 0,25 UE | ≤ 0,25 UI | ≤ 0,25 UEI |
FAQ:
1Domanda: Quale processo adottate?
Risposta: Di solito saremo in base alla qualità dell' acqua grezza e al fabbisogno di acqua richiesto.
2Domanda: puoi personalizzarla per me?
Risposta: Sì. Possiamo fabbricare secondo le vostre esigenze, possiamo anche progettare l'aspetto delle attrezzature.
3Domanda: quali sono gli standard del sistema di acqua purificata farmaceutica?
Risposta:Di solito ci sono cinque standard in questo settore farmaceutico, FDA, cGMP, GMP, USP, giapponese.
4Domanda: Quanto dura la consegna?
Risposta: di solito il tempo di consegna è di 35 - 40 giorni.