SS316L Sistema di acqua purificata FDA USP cGMP GMP Standard
Dettagli:
Luogo di origine: | Cina |
Marca: | CHONGYANG |
Certificazione: | ISO ,CE |
Numero di modello: | CY-DROE-1000L/ora |
Termini di pagamento e spedizione:
Quantità di ordine minimo: | 1 |
---|---|
Prezzo: | negotiable |
Imballaggi particolari: | Secondo la norma dell'esportazione |
Tempi di consegna: | Con 30-40 giorni |
Termini di pagamento: | L/C, T/T |
Capacità di alimentazione: | 100 insiemi/mesi |
Informazioni dettagliate |
|||
Materiale: | SS316L | Fase: | 4-6 Effetti |
---|---|---|---|
valvola: | Valvola diaframmatica | pompa: | Grundfos, CNP |
Conducibilità: | 1.3μS/cm | Di acqua d'alimentazione richiesto: | Sistema a acqua purificato |
Nome del prodotto: | Sistema a acqua purificato | Norme: | FDA, USP, cGMP, GMP |
Materiale di condotta: | BPE, SS | capacità: | 100L/h -10.000L/h |
Evidenziare: | SS316L Sistema idrico farmaceutico,Sistemi idrici USP,Sistema di acqua purificata farmaceutica |
Descrizione di prodotto
Che c'è?Quali sono il QI, l'OQ e il PQ?
Dopo l'installazione di un nuovo impianto idrico sono previsti periodi di qualificazione per garantire che il sistema funzioni secondo le specifiche dei requisiti dell'utente (URS).È inoltre necessario garantire che il sistema produca acqua conforme alle specifiche indicate nella monografia farmacopeale.La qualifica di installazione (QI) è definita dagli organismi di regolamentazione come la garanzia che un sistema idrico soddisfi le specifiche di progettazione originali stabilite dal costruttore.La fase successiva è la qualificazione operativa (OQ)., this phase allows us to determine if the system is capable of continuously providing water of the quality defined in the User Requirement Specification (URS) in accordance with the relevant regulatory requirementsLa fase finale è la Performance Qualification (PQ), non è diversa dalla fase OQ, ma viene condotta per un periodo di tempo più lungo.Una PQ valuta la capacità del sistema di produrre acqua conforme in modo affidabile nel corso di un anno di normale funzionamento.
CHONGYANG WATER FEATURE:
CHONGYANG Specificità e tipo dell'acqua
Modello | Effetti | Capacità | Acqua di alimentazione | Vapore delle piante | Acqua di raffreddamento |
Altezza (mm) |
Distanze (mm) |
Larghezza (mm) |
CY-WS100 | 4 | 100 | 115 | 45 | 80 | 2650 | 1300 | 710 |
CY-WS200 | 4 | 200 | 230 | 76 | 120 | 2650 | 1360 | 710 |
CY-WS200 | 5 | 200 | 230 | 62 | 50 | 2650 | 1620 | 710 |
CY-WS300 | 4 | 300 | 345 | 109 | 190 | 2650 | 1410 | 730 |
CY-WS300 | 5 | 300 | 345 | 89 | 90 | 2650 | 1730 | 730 |
CY-WS500 | 4 | 500 | 575 | 185 | 310 | 3170 | 1680 | 900 |
CY-WS500 | 5 | 500 | 575 | 148 | 130 | 3170 | 2000 | 900 |
CY-WS750 | 4 | 750 | 865 | 256 | 300 | 3260 | 1680 | 900 |
CY-WS750 | 5 | 750 | 865 | 205 | 178 | 3260 | 2000 | 900 |
CY-WS1000 | 5 | 1000 | 1150 | 295 | 256 | 3685 | 2180 | 980 |
CY-WS1000 | 6 | 1000 | 1150 | 245 | 65 | 3685 | 2830 | 980 |
CY-WS1500 | 5 | 1500 | 1725 | 460 | 390 | 3685 | 2680 | 1100 |
CY-WS1500 | 6 | 1500 | 1725 | 380 | 95 | 3685 | 3150 | 1100 |
CY-WS2000 | 5 | 2000 | 2300 | 540 | 345 | 3940 | 3150 | 1100 |
CY-WS2000 | 6 | 2000 | 2300 | 490 | 130 | 3950 | 3580 | 1100 |
CY-WS3000 | 6 | 3000 | 3450 | 730 | 190 | 4050 | 4000 | 1200 |
CY-WS4000 | 6 | 4000 | 3450 | 910 | 310 | 4800 | 4000 | 1200 |
CY-WS5000 | 6 | 5000 | 5750 | 1140 | 440 | 4200 | 4550 |
1350 |
FAQ:
1Domanda: quale processo adottate?
Risposta: Di solito lo faremo in base alla qualità dell' acqua grezza e al fabbisogno di acqua richiesto.
2Domanda: puoi personalizzarla per me?
Risposta: Sì. Possiamo fabbricare secondo le vostre esigenze, possiamo anche progettare l'aspetto delle attrezzature.
3Domanda: quali sono gli standard del sistema di acqua purificata farmaceutica?
Risposta: Di solito ci sono cinque standard in questo settore farmaceutico, FDA, cGMP, GMP, USP, giapponese.
4Domanda: Quanto dura la consegna?
Risposta: Di solito il tempo di consegna è di 35 -40 giorni.