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Sistema di Preparazione Soluzione Iniettabile 300-500L con Serbatoio SS316L (Grado Sterile, Design a Circolazione a Loop)
Dettagli:
| Luogo di origine: | Cina |
| Marca: | CHONGYANG |
| Certificazione: | ISO,CE |
| Numero di modello: | CY-SPS-500L |
Termini di pagamento e spedizione:
| Quantità di ordine minimo: | 1 |
|---|---|
| Prezzo: | negotiable |
| Imballaggi particolari: | scatola di legno standard di esportazione |
| Tempi di consegna: | 15 giorni |
| Termini di pagamento: | T/T, L/C |
| Capacità di alimentazione: | 100 set/mese |
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Informazioni dettagliate |
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| Capacità: | 300 L / 500 L / 1000 L / 2000 L / 3000 L / Personalizzato | Materiale: | SS316L (parti a contatto con il prodotto), SS304 (telaio) |
|---|---|---|---|
| Finitura superficiale: | Ra interno ≤0,4μm, esterno opaco/lucido | Sistema di controllo: | Controllo automatico PLC con touch screen (Siemens/Schneider opzionale) |
| Funzione: | Camicia di miscelazione, riscaldamento e raffreddamento, sistema di pulizia CIP/SIP | Applicazione: | Settore farmaceutico/biofarmaceutico/cosmetico/alimentare |
Descrizione di prodotto
Sistema di preparazione della soluzione iniettabile 300 ¢ 500L con serbatoio SS316L
Introduzione
IlSistema di preparazione della soluzione iniettabile 300 500Lè progettato per la preparazione di liquidi di alta purezza in condizioni di lavorazione controllate, igieniche e sterili.
Dotato di un serbatoio SS316L di contatto con il prodotto, circolazione del circuito sanitario, agitazione di precisione, riscaldamento e raffreddamento opzionali, filtrazione sterile e automazione PLC/HMI, il sistema fornisce una miscelazione uniforme,controllo della temperatura stabile, affidabile ripetibilità dei lotti e ridotto rischio di contaminazione.
Il sistema può essere personalizzato per la preparazione di soluzioni iniettabili, media biotecnologici, tamponi sterili, formulazioni di alta purezza, produzione di laboratorio e altre applicazioni di processo pulito.
Visualizzazione del prodotto
Il sistema di preparazione della soluzione iniettabile da 300 500L è uno skid sanitario integrato per la miscelazione, la circolazione, il controllo della temperatura, la filtrazione, lo stoccaggio e il trasferimento sterile.
Le superfici di contatto del prodotto sono fabbricate con:Acciaio inossidabile SS316L, mentre le strutture esterne possono essere fabbricate in SS304.
Il progetto di circolazione a circuito continua a restituire la soluzione attraverso il serbatoio e la condotta di circolazione esterna, contribuendo a mantenere una concentrazione uniforme, temperatura,e qualità del prodotto in tutto il lotto.
Il sistema sanitario chiuso riduce al minimo l'esposizione manuale e supporta un funzionamento affidabile in ambienti puliti, aree di preparazione sterili, impianti farmaceutici, impianti biotecnologici,e ambienti di produzione ad alta purezza.
Industria delle applicazioni
Processo di produzione
Il seguente flusso di processo mostra una tipica sequenza di preparazione di una soluzione iniettabile di grado sterile.
L'acqua purificata e le materie prime vengono introdotte nel recipiente di preparazione.mentre il circuito di circolazione esterno mantiene il movimento continuo della soluzione e l'uniformitàLa giacca di riscaldamento o di raffreddamento controlla la temperatura del processo prima che la soluzione passi attraverso la filtrazione sterile e il trasferimento sanitario.
Caratteristiche e vantaggi
Costruzione igienica con eccellente resistenza alla corrosione.
Supporta la miscelazione continua e la qualità uniforme della soluzione.
Ra ≤ 0,8 μm standard, con opzioni Ra ≤ 0,6 o 0,4 μm.
Minimizza il rischio di contaminazione e l'esposizione dell'operatore.
Fornisce un controllo accurato della temperatura del lotto.
Abilita il funzionamento automatico, gli allarmi e il monitoraggio dei processi.
Supporta la pulizia e la sterilizzazione del sistema di preparazione.
Semplifica l'installazione, la connessione e la messa in servizio.
Specifiche tecniche
| Articolo | Specificità |
|---|---|
| Capacità nominale | 300 ‰ 500 l |
| Materiale in contatto con il prodotto | SS316L |
| Materiale esterno | SS304 |
| Finitura della superficie interna | Ra ≤ 0,8 μm; Ra ≤ 0,6 o 0,4 μm facoltativo |
| Metodo di miscelazione | Agitatore superiore con circuito sanitario |
| Velocità di miscelazione | 0 ′ 60 rpm, regolabile |
| Flusso di circolazione | Regolabile in base alle esigenze del processo |
| Riscaldamento / raffreddamento | Giubbotto sanitario, facoltativo |
| Sistema di controllo | PLC con interfaccia HMI touchscreen |
| Pulizia e sterilizzazione | CIP / SIP pronto |
| Pressione di lavoro | 0 ‰ 0,3 MPa, a seconda della progettazione finale del recipiente |
| Temperatura di progetto | -10°C a 120°C |
| Fornitore di energia | 220V / 380V, 50 o 60 Hz, personalizzabile |
| Installazione | di larghezza superiore a 20 mm |
| Base di progettazione | Ingegneria igienica orientata alle BCP e gestione della qualità ISO |
Le specifiche finali dipendono dalle caratteristiche del prodotto, dalla temperatura di processo, dalla pressione di funzionamento, dalla viscosità, dal tempo di miscelazione, dalla strategia di pulizia e dall'URS del cliente.
Configurazione standard
| Componente | Descrizione |
|---|---|
| Serbatoio di miscelazione | Contenitore SS316L da 300 a 500L con manuale sanitario e ugelli di processo |
| Agitatore | Agitatore sanitario montato in cima con azionamento a velocità variabile |
| Pompa di circolazione | Pompa sanitaria per circolazione a ciclo continuo |
| Sistema della giacca | Giubbotto di riscaldamento e raffreddamento opzionale |
| Pannello di controllo | PLC, HMI touchscreen, allarmi e blocchi di processo |
| Valvole | Valvole di diaframma sanitarie, manuali o automatiche |
| Tubi | SS316L tubi igienici con sistema di drenaggio |
| Unità di filtrazione | Casco sanitario a filtrazione sterile in base alle esigenze del processo |
| Interfaccia CIP / SIP | Connessioni di pulizia e sterilizzazione |
| Strumentazione | Temperatura, pressione, livello, velocità e strumenti di flusso opzionali |
| Cornice di scivolo | Cornice integrata di supporto in acciaio inox |
Perché utilizzare un sistema di circolazione a ciclo?
Il circuito di circolazione preleva continuamente la soluzione dal recipiente, la passa attraverso il circuito sanitario esterno e la rimette nel serbatoio.
Configurazioni opzionali
Applicazioni tipiche del progetto
Un sistema da 500L con circolazione a ciclo ha migliorato l'uniformità della miscelazione e ridotto la variazione dei lotti.
La progettazione a circuito chiuso supportava un funzionamento stabile e riduceva il rischio di contaminazione durante la preparazione e il trasferimento.
Norme di progettazione e documentazione
- Principi di progettazione igienica basati sulle BCP
- ISO 9001 Gestione della qualità
- SS316L Materiali a contatto con il prodotto
- Apparecchi sanitari e condotte idrauliche
- Certificati di materiali e registrazioni delle finiture superficiali
- Documentazione facoltativa FAT, DQ, IQ e OQ
- Documentazione facoltativa del progetto orientata alla FDA e all'OMS
Domande frequenti
La circolazione a ciclo fornisce un movimento continuo della soluzione, contribuendo a mantenere una concentrazione, una temperatura e una qualità del prodotto uniformi.
Il sistema può essere progettato per la preparazione di grado sterile con parti di contatto SS316L, lavorazione chiusa, filtrazione sterile, CIP e SIP opzionale.
La capacità del serbatoio, le tubazioni, gli strumenti, la velocità di miscelazione, il flusso di circolazione, la filtrazione, la logica di controllo e la documentazione possono essere personalizzati.
Sì, è possibile fornire il controllo HMI con PLC e touchscreen per il funzionamento automatico, allarmi, ricette, controllo della temperatura e monitoraggio dei lotti.
Si', il slider puo' includere connessioni CIP, dispositivi di spruzzo, tubi drenabili e sequenze di sterilizzazione SIP opzionali.
Perché scegliere CHONGYANG WATER?
Acqua di Chongyangfornisce sistemi di preparazione di soluzioni iniettabili personalizzati, skids di preparazione di liquidi, serbatoi sterili, sistemi di circolazione a ciclo, soluzioni CIP / SIP e integrazione farmaceutica di utilità pulita.
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